改正薬事法に基づく医療機器の第三者認証を受ける際に、添付資料として「適合性認証基準(JIS)への適合性を証明する資料」をご提出いただく必要があります。
JETでは、従来から薬事法申請のための依頼試験（EMC試験を含む）を実施し、承認申請等の資料としてご活用いただいている実績を踏まえ、登録認証機関（JET）への認証申請の際にご活用いただける「試験成績書」を発行する依頼試験サービスを実施しています。
なお、平成19年10月20日に改正された家庭用医療機器に関係する電気的安全規格のJISへの適用規格一覧表はこちらです。
- 「医用電気機器」
- 「家庭用マッサージ器、家庭用電気治療器及びその関連機器」
- 持込試験：
JETの横浜事業所若しくは関西事業所に医療機器を搬入いただき、試験を実施します。 - 出張試験：
JETへの搬入が困難な大型機器等、ご希望によりお申込者の製造現場等にJET職員がお伺いし、試験を実施します。
（※：出張試験に際しては、事前に試験設備の確認が必要になります。）
お問い合わせ先
| 東京事業所 | TEL：03-3466-5234 | FAX：03-3466-9219 | E-mail：tokyo@jet.or.jp |
|---|---|---|---|
| 横浜事業所 | TEL：045-582-2151 | FAX：045-582-2671 | E-mail：yokohama@jet.or.jp |
| 関西事業所 | TEL：06-6491-0251 | FAX：06-6498-5562 | E-mail：kansai@jet.or.jp |
更新日付:2011.07.01
