JET令和6年度医療機器認証申請セミナー開催のご案内
※終了しました

更新日付:2024.10.16

JETでは、医療機器認証申請担当者様を対象に、最新法規制を盛り込んだ認証申請書の書き方、申請留意点及び審査ポイントを重点テーマとし、医療機器認証申請セミナーを会場参加またはWeb参加（Zoom）のハイブリットで開催いたします。特に申請書の書き方に不安がある方にご参加頂きたく、お願い申し上げます。

セミナー概要

認証申請に際し、最新通知に基づきそれらの適合性確認及び申請書の記載方法について、令和6年4月1日から必須となりました医療機器サイバーセキュリティやユーザビリティの適合性確認に関する記載内容も含め、弊所認証審査担当者が分かりやすく、解説します。

また、本セミナーは医療機器の特質に応じて、非能動医療機器編と能動医療機器編に分けて実施します。ご担当業務等に応じて、選択してご参加して頂ければ幸いです。

セミナー名	概　要
JET医療機器認証申請 基礎セミナー （非能動機器編）	・申請書書き方（様式67鑑を含む） ・生物学的安全性に関する留意事項 ・ユーザビリティ等の申請留意事項 ・滅菌医療機器関連 ・審査ポイント等 ・質疑応答
JET医療機器認証申請 基礎セミナー （能動機器編）	・申請書書き方（様式67鑑を含む） ・サイバーセキュリティ、ユーザビリティ及び電気安全等の申請留意事項 ・医療機器プログラム及びJIST2304関連 ・審査ポイント等 ・質疑応答

開催日時

セミナー名	開催日	会場	開催時間	定員
JET医療機器認証申請 基礎セミナー （非能動機器編）	令和6年9月27日(金)	東京	10:00〜12:00	・会場参加：25名 ・Web参加：100名
	令和6年10月11日(金)	大阪	10:30〜12:30	・会場参加：25名 ・Web参加：100名
JET医療機器認証申請 基礎セミナー （能動機器編）	令和6年9月27日(金)	東京	14:00〜16:00	・会場参加：25名 ・Web参加：100名
	令和6年10月11日(金)	大阪	14:00〜16:00	・会場参加：25名 ・Web参加：100名

^*非能動機器編の開催時間が会場にて異なるのでご留意下さい。

受講料

各回4,000円/人（税込み）

会場

会場	場所
東京	一般財団法人 電気安全環境研究所(JET)本部 〒151-8545 東京都渋谷区代々木5-14-12 https://www.jet.or.jp/company/access.html
大阪	大阪環境産業振興センター [おおさかATCグリーンエコプラザ] 多目的ゾーン 〒559-0034 大阪市住之江区南港北2丁目1-10 ATC[アジア太平洋トレードセンター]・ITM棟　11階西側 https://www.ecoplaza.gr.jp/ecoplaza/floor/

お申込み及びお支払い方法等

お申し込み方法

ホームページによるお申し込み　※認証機関等、同業者のお申し込みはお断りしております。

【非能動機器編】のお申し込みはこちら

【能動機器編】のお申し込みはこちら

会場参加25名に達しますと、お申し込みが不可となりますので、Web参加でお申し込みください。なお、お申し込み後のキャンセルはいたしかねます。

※セミナーのお申し込みには、「JETのプライバシーポリシー」に同意して頂く必要があります。

お支払い方法

ホームページからのお申し込みを確認しましたら、「請求書」をメールにてお送りしますので、7日以内に指定口座へお振り込みください。受講料のお振り込みを確認後、「受講票」をメールにてお送りいたします。

開催当日

会場参加者は、本人確認のため受付時に受講票が必要ですので、予め印刷の上、開催当日にご持参ください。

Web参加者にはZoomの入室に必要な情報を記載した受講票をお送りいたしますので、入室してください。

受講者のご都合により受講できなかった場合は、受講料の返還はいたしかねますので、代理者による受講をお願いします。

申し込みの締め切り　※受付を終了しました

申し込みの状況により、開催日の3週間前まで（東京会場9月6日(金)、大阪会場9月20日(金)）の申し込みをお受けします。ただし、定員になり次第、締め切りとさせて頂きます。

注意事項

Web参加については集団受講（１申し込み複数名での視聴）、セミナーの録画、録音はご遠慮ください。

テキストは、開催日の1週間前にホームページにアップしますので、印刷等が必要な場合は各自でお願いいたします。

本セミナーの内容を対外的に引用することはお控えください。