医薬品医療機器等法に基づく医療機器の第三者認証を受ける際に、添付資料として「適合性認証基準(JIS)への適合性を証明する資料」をご提出いただく必要があります。
JETでは、従来から医薬品医療機器等法申請のための依頼試験（EMC試験を含む）を実施し、承認申請等の資料としてご活用いただいている実績を踏まえ、登録認証機関（JET）への認証申請の際にご活用いただける「試験成績書」を発行する依頼試験サービスを実施しています。
- 「医用電気機器」
- 「家庭用マッサージ器、家庭用電気治療器及びその関連機器」
- 持込試験：
JETの横浜事業所若しくは関西事業所に医療機器を搬入いただき、試験を実施します。 - 出張試験：
JETへの搬入が困難な大型機器等、ご希望によりお申込者の製造現場等にJET職員がお伺いし、試験を実施します。
（※：出張試験に際しては、事前に試験設備の確認が必要になります。）
| 書類名 | ファイル形式 | ||
|---|---|---|---|
| 申込書 | 和文 （記載方法） | WORD | |
| 英文 | WORD | ||
必要事項を記載した書類をご郵送頂くか、または、PDFファイルにして電子メールでお送り下さい。
お知らせご捺印（又は署名）が不要となる書類一覧
ご捺印（又は署名）が不要となる書類は以下の通りです。
- 試験依頼書
更新日付:2024.07.01
