医薬品医療機器等法に基づく医療機器の第三者認証を受ける際に、添付資料として「適合性認証基準(JIS)への適合性を証明する資料」をご提出いただく必要があります。
JETでは、従来から医薬品医療機器等法申請のための依頼試験(EMC試験を含む)を実施し、承認申請等の資料としてご活用いただいている実績を踏まえ、登録認証機関(JET)への認証申請の際にご活用いただける「試験成績書」を発行する依頼試験サービスを実施しています。
- 「医用電気機器」
- 「家庭用マッサージ器、家庭用電気治療器及びその関連機器」
- 持込試験:
JETの横浜事業所若しくは関西事業所に医療機器を搬入いただき、試験を実施します。 - 出張試験:
JETへの搬入が困難な大型機器等、ご希望によりお申込者の製造現場等にJET職員がお伺いし、試験を実施します。
(※:出張試験に際しては、事前に試験設備の確認が必要になります。)
書類名 | ファイル形式 | ||
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申込書 | 和文 (記載方法) | WORD | |
英文 | WORD |
必要事項を記載した書類をご郵送頂くか、または、PDFファイルにして電子メールでお送り下さい。
お知らせご捺印(又は署名)が不要となる書類一覧
ご捺印(又は署名)が不要となる書類は以下の通りです。
- 試験依頼書
更新日付:2023.09.26