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「医療機器 品質マネジメントシステム（ISO13485）認証サービスの開始について

更新日付:2025.12.12

この度、JETにおきまして「医療機器 品質マネジメントシステム（ISO13485）」の認証サービスを開始いたします。
JETは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」に基づく登録認証機関として、日本国内で製造販売される「指定高度管理医療機器等」の審査・認証業務に長年にわたり従事してまいりました。
登録認証機関として培った経験を活かして、国際標準である「ISO13485」の認証サービスを新たにご提供いたします。

当初は認定機関の認定を受けずに、JETのプライベート認証として「ISO13485」認証サービスをご提供いたします。将来的には、認定機関の認定を受けた認証サービスとしてご提供する予定です。
「ISO13485」の認証サービスを通じて、皆様の製品に対する品質向上や、取引先様からの信頼性向上に結びつく新たな価値をご提供できれば幸甚に存じます。
ご不明点などがございましたら、下記のお問合せ先までご連絡ください。