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指定高度管理医療機器等認証・基準適合証取得者様へ
認証継続についてのご確認のお願い、登録維持料のご請求及び、基準適合証期限のご確認について

更新日付:2022.02.14

弊所、指定高度管理医療機器等認証につきましては、2022(令和4)年度登録維持料を、2022年4月にご請求させて頂く予定です。

  • 登録維持料の算出については、2022(令和4)年4月1日時点において、6年目の認証を向かえ継続している認証書の数に基づいております。

認証品目の製造又は販売の実績がない場合でも、認証整理が行われない限り、認証を継続しているものとして取り扱いを致します。
2021(令和3)年度内に認証整理等をご希望される認証品目がある場合は、事務手続き期間をご考慮いただき、2022(令和4)年3月15日頃までに、お手続きの程お願い申し上げます。
認証整理についてご希望等がある場合は、お手続きの際にご指定いただけましたら、ご対応致します。
なお、登録維持料等、お見積書をご希望の場合には、お申し出ください。

  • 基準適合証取得者様におかれましては、認証品目により5年ごと定期適合性調査の期限管理を行って頂いております。
    つきましては、基準適合証の有効期限日前迄に調査を完了するよう、有効期限日管理および有効期限が切れる概ね6ヶ月前を目安に、更新手続きを開始下さいますようお願い申し上げます。
    また、弊所にて認証登録されている認証品目で、弊所以外による基準適合証については、該当の基準適合証の確認をさせていただきたくお願い申し上げます。
お問合せ先
医療機器認証室
〒151-8545 東京都渋谷区代々木5-14-12
03-3466-6660
03-3466-6622

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