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指定高度管理医療機器等認証:
新型コロナウイルス感染予防のためのサーベイランス審査についてのお知らせ(続報)

更新日付:2021.04.19

指定高度管理医療機器等認証に係るサーベイランス審査につきましては、「少なくとも暦年に1回、現地(実地)で実施すること」とされておりますが、今般の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響に伴い、暫定的に審査においてリモートを活用(併用)することになっていました。
この期間が、『令和3年(2021年)6月30日(水)まで』から『令和3年(2021年)12月31日(金)まで』に延長されました。

詳細は
医薬品医療機器等法登録認証機関協議会からのお知らせ:新型コロナウイルス感染予防のためのサーベイランス審査について
をご覧ください。