医療機器認証に関するセミナー開催のご案内(2017.08.09)※終了しました

　医療機器認証室では「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、薬機法）」に関するセミナーを開催いたします。

1. セミナー概要

1). 「能動医療機器の製造販売と規制の概要」について
　医療機器を製造販売しようとする場合、薬機法の規制を受けますが、新規参入を考えられる事業者向けにこれらの法規制の内容と履行しなければならない義務について、簡潔にご説明します。

2). 「家庭用電気医療機器の認証申請概要」について
　主に認証申請担当者向けの家庭で使用される電気マッサージ器等に係わる認証申請内容、製造工場におけるQMS適合性調査内容、基本要件基準12条2（JIST2304）、JIS適合性試験について、具体例と共にご説明します。

3).「歯科材料の認証申請概要」について
　主に認証申請担当者向けの歯科材料に係わる認証申請内容、製造工場におけるQMS適合性調査の内容、JIS適合性試験、生物学的安全性について、具体例、注意点などご説明します。

2. 開催日時

3. 開催場所　※開催日により部屋番号が異なりますので、ご注意下さい。

4. 受講料：各回3,000円／人（税込み）

5. お申込み方法　※認証機関等の同業者のお申込みはお断りしております。

1). 受講料のお支払方法
　お申込が完了いたしましたら、折り返し「お申し込み内容のご確認」メールに請求額を記載してお送りしますので、受講料を 7日以内に指定口座へお振り込み下さい。ご入金確認後、受講票をメールにてお送り致します。ご請求書が別途必要な場合は、mc003@jet.or.jpまでご連絡下さい。

2). 開催当日
　受講票は、受付時に必要ですので、予め印刷の上、開催当日にご持参下さい。
受講者のご都合により受講できなかった場合は、受講料の返還は致しかねますので、ご承知おき下さい。なお、その場合には、当該セミナーで使用したテキストを後日お送りさせて頂きます。

3). 開催当日
　申込の状況により、開催日の1週間前までの申込をお受けします。ただし、定員になり次第、締め切りとさせていただきます。