JET医療機器認証セミナー開催のご案内(2016.04.28)※終了しました
電気マッサージ機等の家庭用医療機器や歯科材料などの医療機器の製造販売業者等を対象とした「医療機器セミナー」を以下のとおり開催いたします。
医療機器認証に係るセミナーを以下のとおり開催いたしますので、ご参加頂きたく、お願い申し上げます。
1. セミナー概要
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、薬機法)」に係わる医療機器認証セミナーを以下のとおり、開催します。
「医療機器認証に係るセミナー(家庭機器編)」及び「医療機器認証に係るセミナー(非能動機器編)」については、各医療機器の分野別に薬機法、通知、QMS省令への適合性、また、医療機器認証のお申込みについて分かりやすく、解説します。
「はじめての医療機器認証」は、これから医療機器の認証を取得し製造販売をするまでの基本的な事項について、分かりやすく、解説します。
セミナー名 | 概要 |
医療機器認証に係るセミナー (家庭機器編) |
・認証審査について ・QMS適合性調査について(不適合事例を含む) ・規格適合性試験(製品試験)について ・JETにおける関連サービスについて |
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医療機器認証に係るセミナー (非能動機器編) |
・認証審査について ・QMS適合性調査について(不適合事例を含む) ※歯科材料も含みます。 |
はじめての医療機器認証 | ・医療機器とは ・医療機器の法規制について ・医療機器のクラス分類について ・製造販売業者と製造業者について ・製造販売認証申請から認証取得までの流れについて ・QMS適合性調査について |
2. 会場
番号 | セミナー名 | 開催日 | 会場 | 開場 | 開演 | 定員 |
001 | 医療機器認証に 係るセミナー (家庭機器編) |
平成28年 6月21日(火) |
東京① | 13時00分 | 13時30分 〜 16時30分 |
100名 |
002 | 医療機器認証に 係るセミナー (非能動機器編) |
平成28年 6月24日(金) |
大阪 | 9時15分 | 9時30分 〜 12時30分 |
70名 |
003 | 医療機器認証に 係るセミナー (家庭機器編) |
平成28年 6月24日(金) |
大阪 | 13時00分 | 13時30分 〜 16時30分 |
70名 |
004 | はじめての 医療機器認証 |
平成28年 6月27日(月) |
東京② | 9時15分 | 9時30分 〜 12時30分 |
100名 |
005 | 医療機器認証に 係るセミナー (非能動機器) |
平成28年 6月27日(月) |
東京② | 13時00分 | 13時30分 〜 16時30分 |
100名 |
3. 会場 : 東京①、東京②では会場が異なります。
(1) | 東京① | 国立オリンピック記念青少年総合センター 国際交流棟2階 第1ミーティングルーム (住所:東京都渋谷区代々木神園町3-1) |
(2) | 東京② | 国立オリンピック記念青少年総合センター センター棟4階 402号 (住所:東京都渋谷区代々木神園町3-1) |
(3) | 大阪 | 此花会館 4階 402・403号室 (大阪:大阪市此花区西九条5丁目4-24) |
会場の詳細情報はこちら
4. 参加費用:各回3,000円/人(税込)
5. お申込み方法 ※認証機関等の同業者のお申込みはお断りしております。
- (1) 参加料のお支払方法
お申込が完了いたしましたら、折り返し受講内容確認メールをお送りいたしますので、開催日の1週間前までに、メールに記載した指定口座へお振り込みをお願いします。
ご入金確認次第、受講票をe-mailにて発送いたします。
受講票は、お手数ですがプリントアウトの上、開催当日にご持参下さい。
受講者様のご都合により受講できなかった場合は、受講料の返還は致しかねますので、ご承知おき下さい。
なお、その場合には、当該セミナーで使用したテキストを後日お送りさせて頂きます。 - (2) お申込の締切
申込の状況により、開催日の1週間前まで申込をお受けします。ただし、定員になり次第、締め切りとさせて頂きます。
こちらからお申込み下さい。
※セミナーのお申し込みには、「JETのプライバシーポリシー」)に同意して頂く必要があります。
お問い合せ先
(受付方法、お支払い等に関するお問い合わせ) 電気製品安全センター |
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TEL:03-3466-9203 | FAX:03-3466-9204 | E-mail:semi07@jet.or.jp |
(セミナーの内容に関するお問い合わせ) 医療機器認証室 |
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TEL:03-3466-6660 | FAX:03-3466-6622 | E-mail:mdc@jet.or.jp |
※開催会場へのお問い合わせはご遠慮ください